WebIHF-1001, full study design) after filing the NDA. This study is ongoing and once completed, the clinical study report should be submitted. 2) Renal impairment study In the Type C meeting minutes dated 01/11/2024, the Agency agreed with the applicant’s plan to submit the clinical study reports of a renal impairment study (1042-IRF-1001, WebA IFR 3000 possui design diferenciado, sofisticação e tecnologia. Ela abre via app¹ ou com até 100 senhas. ¹ O não uso de hub ICA 1001 implica em perda de funções do produto, como quantidade de acessos e funções do aplicativo. Verifique no manual do produto informações complementares. O hub ICA 1001 é vendido separadamente.
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